Clasificación: Antihipertensivo y antianginoso

DESCRIPCIÓN

NIFEBIOPINA® es un medicamento perteneciente al grupo de los bloqueadores de los canales de calcio tipo dihidropiridina, formulado en presentación de liberación prolongada para permitir un efecto terapéutico sostenido durante 24 horas.

Su mecanismo de acción se basa en la inhibición del ingreso de calcio a través de los canales tipo L en el músculo liso vascular, lo que produce relajación arterial, disminución de la resistencia vascular periférica y reducción de la presión arterial. 

Adicionalmente, ejerce efecto vasodilatador sobre las arterias coronarias, aumentando el flujo sanguíneo y la disponibilidad de oxígeno al miocardio, lo que contribuye a disminuir la frecuencia e intensidad de los episodios de angina. 

La formulación de liberación prolongada permite mantener niveles plasmáticos estables, mejorando la adherencia terapéutica y reduciendo fluctuaciones en la presión arterial.

INDICACIONES

NIFEBIOPINA® está indicado para:

• Tratamiento de la hipertensión arterial 
• Tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia

La nifedipina bloquea los canales de calcio tipo L, reduciendo la entrada de calcio en las células musculares lisas vasculares.

Esto produce:

• Vasodilatación arterial periférica 
• Disminución de la presión arterial 
• Reducción de la poscarga cardíaca 
• Aumento del flujo coronario 
• Disminución del consumo de oxígeno del miocardio 

Farmacocinética

• Absorción oral adecuada 
• Formulación de liberación prolongada permite efecto sostenido 
• Metabolismo hepático (CYP3A4) 
• Eliminación principalmente renal 
• Vida media prolongada por formulación retard 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos:

Hipertensión arterial:
1 tableta (20 mg) una vez al día

Angina de pecho:
La dosis debe ajustarse según la respuesta clínica del paciente

Recomendaciones:

• Administrar a la misma hora cada día 
• Tragar entera, no masticar ni triturar 
• No partir la tableta (afecta liberación prolongada) 
• Puede administrarse con o sin alimentos 
• Evitar consumo de jugo de pomelo 

 CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a la nifedipina o dihidropiridinas 
• Infarto reciente de miocardio 
• Angina inestable 
• Shock cardiogénico 
• Estenosis aórtica severa 
• Uso concomitante con rifampicina 
• Obstrucción esofágica significativa 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• Puede producir hipotensión significativa 
• Precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca 
• Riesgo de empeoramiento inicial de la angina 
• Evitar uso en crisis agudas de angina 
• Monitorizar presión arterial regularmente 
• Precaución en pacientes con insuficiencia hepática 
• Puede producir edema periférico 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• Rifampicina (disminuye efecto) 
• Inhibidores CYP3A4 (aumentan niveles) 
• Antihipertensivos (efecto aditivo) 
• Digoxina 
• Antiepilépticos 
• Antimicóticos azólicos 
• Antirretrovirales 

Evitar jugo de pomelo (aumenta concentración plasmática)
REACCIONES ADVERSASFrecuentes:

• Cefalea 
• Rubor 
• Edema periférico (tobillos y piernas) 
• Estreñimiento 
• Sensación de malestar 

Poco frecuentes:

• Mareos 
• Temblores 
• Alteraciones urinarias 
• Visión borrosa 
• Aumento de enzimas hepáticas 

Raras:

• Reacciones alérgicas 
• Hipotensión severa 
• Empeoramiento de angina 

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIAUso durante el embarazo solo bajo evaluación médica estricta.No se recomienda durante la lactancia; en caso de uso, suspender la lactancia. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIRPuede causar mareos o disminución de la capacidad de reacción, especialmente al inicio del tratamiento.
SOBREDOSIFICACIÓNPuede provocar:

• Hipotensión severa 
• Taquicardia o bradicardia 
• Mareos 
• Colapso cardiovascular 

Requiere atención médica inmediata.
CONSERVACIÓNConservar a temperatura inferior a 30 °C Proteger de la luz y la humedad.

ADVERTENCIAS DE ALMACENAMIENTO

Mantener fuera del alcance de los niños Conservar en su envase original

PERÍODO DE VALIDEZ 

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada

CONDICIONES AL EXPIRAR

No desechar en desagües ni basura doméstica

PRESENTACIÓN

Caja con tabletas recubiertas de liberación prolongada