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Clasificación: Sistema digestivo / Tratamiento enfermedades

BIOPROSPECTO -  BIOPRAZOL®  

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BIOPRAZOL®

Cada cápsula gastroresistente contiene:
Omeprazol .......... 20 mg
Excipientes .......... C.S. 


FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas gastroresistentes

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

DESCRIPCIÓN

BIOPRAZOL® es un medicamento que pertenece al grupo de los inhibidores de la bomba de protones (IBP), cuya acción principal es reducir la producción de ácido en el estómago.

Actúa inhibiendo de manera específica y prolongada la enzima H+/K+ ATPasa en las células parietales gástricas, bloqueando la etapa final de la secreción ácida. Esto permite disminuir la acidez gástrica, favoreciendo la cicatrización de lesiones en la mucosa y el alivio de los síntomas asociados.


INDICACIONES

BIOPRAZOL® está indicado para:

  • Úlcera duodenal 
  • Úlcera gástrica 
  • Erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica (en combinación con antibióticos) 
  • Úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs 
  • Esofagitis por reflujo 
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática 
  • Síndrome de Zollinger-Ellison 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos:

ERGE (ardor y reflujo):
20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas
Si no hay cicatrización, puede aumentarse a 40 mg

Mantenimiento:
10–20 mg una vez al día

Úlcera duodenal:
20 mg una vez al día durante 2 semanas
Si no cicatriza: prolongar 2 semanas adicionales

Úlcera gástrica:
20 mg una vez al día durante 4 semanas
Si no cicatriza: prolongar 4 semanas adicionales

Casos severos:
40 mg una vez al día

Prevención por AINEs:
20 mg una vez al día

Helicobacter pylori:
20 mg dos veces al día + antibióticos durante 7 días

Zollinger-Ellison:
Dosis inicial: 60 mg/día
Ajustar según respuesta


CONTRAINDICACIONES

  • Hipersensibilidad al omeprazol 
  • Hipersensibilidad a otros IBP (pantoprazol, lansoprazol, etc.) 
  • Uso concomitante con nelfinavir 


  ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

  • Evaluar síntomas de alarma (pérdida de peso, vómitos persistentes, sangrado) 
  • Uso prolongado puede asociarse a deficiencia de vitamina B12 
  • Precaución en pacientes con enfermedad hepática 
  • Puede enmascarar síntomas de cáncer gástrico 
  • Riesgo aumentado de infecciones gastrointestinales 


PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

INTERACCIONES MEDICAMENTOSASReduce absorción de:

  • Ketoconazol 
  • Itraconazol 
  • Posaconazol 
  • Erlotinib 

Aumenta niveles de:

  • Warfarina 
  • Diazepam 
  • Fenitoína 
  • Cilostazol 

Aumenta niveles séricos de:

  • Tacrolimus 
  • Metotrexato 
  • Digoxina 

Disminuye con:

  • Rifampicina 
  • Hipérico


 REACCIONES ADVERSASFrecuentes:

  • Dolor de cabeza 
  • Diarrea 
  • Dolor abdominal 
  • Estreñimiento 
  • Flatulencia 
  • Náuseas o vómitos 

Poco frecuentes:

  • Reacciones alérgicas graves 
  • Síndrome de Stevens-Johnson 
  • Problemas hepáticos 

Otros:

  • Pólipos gástricos benignos 


USO EN EMBARAZO Y LACTANCIAPuede utilizarse durante el embarazo bajo supervisión médica.Se excreta en la leche materna, pero no se esperan efectos adversos a dosis terapéuticas.


EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIRNo suele afectar la capacidad de conducción. Puede causar mareos o alteraciones visuales en algunos pacientes.


SOBREDOSIFICACIÓNPuede producir:

  • Náuseas 
  • Mareos 
  • Confusión 

Tratamiento sintomático.


CONSERVACIÓNConservar a temperatura inferior a 30 °C Proteger de la humedad


ADVERTENCIAS DE ALMACENAMIENTO

Mantener fuera del alcance de los niños Mantener en su envase original


PERÍODO DE VALIDEZNo utilizar después de la fecha de vencimiento


CONDICIONES AL EXPIRARNo desechar en desagües ni basura doméstica 





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