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Clasificación farmacológica: Antiagregante plaquetario / AIN

 BIOPROSPECTO  -  BIOSPIRINA® 81 mg  

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presentación frasco de 100 tabletas

BIOSPIRINA® 81 mg

Cada comprimido contiene:
Ácido Acetilsalicílico (Aspirina) .......... 81 mg
Excipientes ................................................   C.S. 


FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos con 

recubrimiento entérico.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

presentacion 10x10

BIOSPIRINA® 81 mg

Cada comprimido contiene:
Ácido Acetilsalicílico (Aspirina) .......... 81 mg
Excipientes ................................................   C.S. 


FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos con 

recubrimiento entérico.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

DESCRIPCIÓN
BIOSPIRINA® 81 mg es un medicamento de uso oral que contiene ácido acetilsalicílico en dosis bajas, indicado principalmente para la prevención de eventos trombóticos cardiovasculares y cerebrovasculares.

A dosis bajas, el ácido acetilsalicílico actúa inhibiendo de forma irreversible la agregación plaquetaria mediante el bloqueo de la ciclooxigenasa (COX-1), reduciendo la formación de tromboxano A2, un potente agente agregante y vasoconstrictor.

Este efecto antiagregante contribuye a disminuir el riesgo de formación de trombos, lo que lo convierte en una herramienta fundamental en la prevención secundaria de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y otras enfermedades aterotrombóticas.

Adicionalmente, el ácido acetilsalicílico posee propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias, aunque en esta presentación predomina su acción cardiovascular. 


INDICACIONES TERAPÉUTICASBIOSPIRINA® 81 mg está indicado para:

  • Prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares 
  • Prevención de eventos trombóticos cerebrovasculares 
  • Prevención de infarto de miocardio 
  • Prevención de accidente cerebrovascular (ACV) 
  • Tratamiento posterior a cirugía de bypass coronario 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia El ácido acetilsalicílico inhibe de manera irreversible la enzima ciclooxigenasa (COX), lo que reduce la síntesis de prostaglandinas y tromboxano A2.En las plaquetas, esta inhibición es permanente durante toda su vida útil, lo que reduce significativamente la agregación plaquetaria y la formación de coágulos.Farmacocinética

  • Absorción rápida en el tracto gastrointestinal 
  • Conversión parcial a ácido salicílico durante la absorción 
  • Unión elevada a proteínas plasmáticas 
  • Concentración máxima entre 0,3 y 2 horas 
  • Metabolismo hepático 
  • Vida media de eliminación: 2 a 3 horas a dosis bajas 
  • Eliminación renal 


POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis habitual: 81 a 150 mg una vez al día.En algunos casos, bajo indicación médica, puede aumentarse temporalmente la dosis hasta 300 mg diarios.

  • Tomar con un vaso de agua 
  • Preferiblemente después de alimentos para reducir irritación gástrica 
  • Uso prolongado bajo supervisión médica 

No indicado en menores de 16 años.  


 CONTRAINDICACIONES

  • Hipersensibilidad a salicilatos 
  • Úlcera gástrica o duodenal activa 
  • Hemorragias activas 
  • Trastornos de coagulación 
  • Insuficiencia hepática grave 
  • Insuficiencia renal grave 
  • Gota 
  • Uso en tercer trimestre del embarazo (>100 mg/día)


 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

  • Riesgo aumentado de hemorragia 
  • Precaución antes de cirugías o procedimientos dentales 
  • Puede aumentar el sangrado menstrual 


PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

  • Usar con precaución en pacientes con hipertensión 
  • Precaución en antecedentes de úlceras gástricas 
  • Suspender en caso de hemorragia gastrointestinal 
  • Riesgo de síndrome de Reye en niños 
  • Monitorizar función hepática y renal en uso prolongado 


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

  • Metotrexato (aumenta toxicidad) 
  • Anticoagulantes (aumenta riesgo de sangrado) 
  • Antidiabéticos (potencia efecto hipoglucemiante) 
  • Diuréticos y antihipertensivos (reduce eficacia) 
  • Corticoides (aumenta riesgo gastrointestinal) 
  • Ibuprofeno (puede reducir efecto antiagregante) 
  • Alcohol (incrementa riesgo de sangrado) 


REACCIONES ADVERSASFrecuentes:

  • Dispepsia 
  • Tendencia al sangrado 

Raras:

  • Hemorragia gastrointestinal 
  • Anemia 
  • Reacciones alérgicas 

Muy raras:

  • Shock anafiláctico 
  • Síndrome de Stevens-Johnson 

Otros:

  • Tinnitus 
  • Mareos 
  • Alteraciones renales o hepáticas 


SOBREDOSIFICACIÓNPuede producir intoxicación por salicilatos.Síntomas:

  • Náuseas 
  • Vómitos 
  • Tinnitus 
  • Mareos 
  • Confusión 
  • Acidosis metabólica 

Casos graves:

  • Convulsiones 
  • Coma 
  • Insuficiencia respiratoria 

Requiere atención médica inmediata. 


USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

  • Dosis bajas pueden utilizarse bajo control médico 
  • Contraindicado en tercer trimestre a dosis >100 mg 
  • Puede afectar al feto (cierre del conducto arterioso) 
  • Se excreta en leche materna 


CONSERVACIÓNConservar a temperatura no mayor a 30 °C Proteger de la luz y la humedad


ADVERTENCIAS DE ALMACENAMIENTOMantener fuera del alcance de los niños Mantener en su envase original


PERÍODO DE VALIDEZNo utilizar después de la fecha de vencimiento indicada


CONDICIONES AL EXPIRARNo desechar en desagües ni basura doméstica


PRESENTACIÓNCaja con blísteres de comprimidos 




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