Categoría: Lubricante ocular

LACRIBIOL® es una solución oftálmica estéril formulada con Carmelosa Sódica 0,5%, un agente lubricante ocular utilizado como sustituto de lágrimas. Su acción ayuda a humectar la superficie ocular, mejorar la lubricación del ojo y aliviar síntomas asociados a la sequedad ocular, tales como ardor, irritación, sensación de arenilla, cuerpo extraño o molestia ocular.

La carmelosa sódica, también conocida como carboximetilcelulosa sódica, actúa principalmente por un mecanismo físico de lubricación y protección de la superficie ocular. Las fichas técnicas internacionales describen que posee alta viscosidad, lo que permite mayor tiempo de permanencia sobre la superficie del ojo, y que su absorción a través de la córnea es limitada por su alto peso molecular.

INDICACIONES

LACRIBIOL® está indicado para:

Alivio temporal de la sequedad ocular.

Alivio de ardor, irritación y molestias causadas por disminución de la lubricación natural del ojo.

Sensación de arenilla, cuerpo extraño o incomodidad ocular asociada a ojo seco.

Protección temporal frente a irritación ocular leve ocasionada por factores ambientales como viento, sol, polvo, aire acondicionado, calefacción, humo, uso prolongado de pantallas o lectura prolongada.

Humectación y lubricación de la superficie ocular en pacientes con síntomas leves a moderados de resequedad ocular.

Los productos oftálmicos con carboximetilcelulosa/carmelosa sódica 0,5% se describen internacionalmente como lubricantes oculares para el alivio temporal de ardor, irritación y molestia por resequedad ocular o exposición a viento o sol, y también como protectores frente a irritación adicional.

MECANISMO DE ACCIÓN

La Carmelosa Sódica actúa como un lubricante ocular de acción local. Su función principal es formar una película protectora sobre la superficie del ojo, ayudando a mantener la humedad, disminuir la fricción del parpadeo y mejorar la sensación de confort ocular.

No actúa como antibiótico, antiinflamatorio ni vasoconstrictor. Su efecto es principalmente físico y protector, similar al de una lágrima artificial. Las fichas técnicas de carmelosa sódica señalan que no posee efecto farmacológico sistémico relevante y que su acción se relaciona con su viscosidad y permanencia sobre la superficie ocular.

POSOLOGÍA Y MODO DE USO

Aplicar 1 a 2 gotas en el ojo afectado, según necesidad, o de acuerdo con la indicación del médico.

En casos de sequedad ocular leve, puede utilizarse cuando aparezcan los síntomas.

En pacientes que requieran uso frecuente o prolongado, se recomienda consultar al médico oftalmólogo.

La dosis usual descrita para carmelosa sódica 0,5% en gotas oftálmicas es de 1 a 2 gotas en el ojo u ojos afectados, según necesidad.

INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN

Lávese bien las manos antes de usar el producto.

Retire la tapa del frasco sin tocar la punta del gotero.

Incline ligeramente la cabeza hacia atrás.

Separe suavemente el párpado inferior para formar una pequeña bolsa.

Aplique 1 o 2 gotas en el ojo afectado.

Evite que la punta del frasco toque el ojo, los párpados, los dedos o cualquier superficie.

Cierre bien el frasco después de cada uso.

Si utiliza otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 a 10 minutos entre la aplicación de un producto y otro, salvo indicación médica diferente.

CONTRAINDICACIONES

LACRIBIOL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la Carmelosa Sódica, al Complejo Oxicloro Estabilizado o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

No utilizar si la solución cambia de color, presenta turbidez, partículas visibles o si el envase se encuentra dañado.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Producto para uso oftálmico exclusivamente.

No ingerir.

No inyectar.

No utilizar en caso de alergia conocida a alguno de sus componentes.

Para evitar contaminación, no toque la punta del gotero con el ojo, párpados, dedos ni ninguna otra superficie.

No compartir el frasco con otras personas.

Suspender el uso y consultar al médico si presenta dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento persistente, irritación continua, secreción ocular, empeoramiento de los síntomas o si la condición no mejora después de 72 horas.

Si el paciente presenta infección ocular, lesión ocular, cirugía ocular reciente o uso de lentes de contacto, debe consultar al médico antes de utilizar el producto.

Mantener fuera del alcance de los niños.

En caso de ingestión accidental, buscar asistencia médica.

Las advertencias internacionales para este tipo de lubricantes oftálmicos incluyen uso exclusivo en los ojos, evitar contaminación del aplicador, no usar si la solución cambia de color o está turbia, y consultar al médico si aparecen dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación persistente.

USO CON LENTES DE CONTACTO

Se recomienda retirar los lentes de contacto antes de aplicar LACRIBIOL®, salvo indicación médica diferente.

Después de la aplicación, esperar al menos 10 a 15 minutos antes de volver a colocarlos.

No utilizar el producto directamente sobre lentes de contacto sin consultar previamente al especialista.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

No se han descrito interacciones sistémicas relevantes debido a que la Carmelosa Sódica actúa localmente sobre la superficie ocular y presenta absorción sistémica mínima.

Si se utilizan otros medicamentos oftálmicos, se recomienda espaciar la administración para evitar dilución o arrastre del producto.

En general, las soluciones lubricantes oftálmicas deben aplicarse separadas de otros productos oculares. Si se usa un ungüento oftálmico, normalmente se recomienda aplicarlo al final.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

No se espera absorción sistémica significativa de la Carmelosa Sódica tras su administración oftálmica.

Sin embargo, durante el embarazo o la lactancia, el uso debe realizarse bajo criterio médico, especialmente si la paciente presenta alguna condición ocular previa o utiliza otros medicamentos.

USO PEDIÁTRICO

Puede ser utilizado en niños bajo orientación médica.

No administrar en niños pequeños sin supervisión de un adulto.

USO GERIÁTRICO

Puede ser utilizado en adultos mayores. Es especialmente útil en pacientes con síntomas de ojo seco, sensación de arenilla, irritación por ambiente seco o molestias asociadas a disminución de la película lagrimal.

En adultos mayores con glaucoma, cirugía ocular previa, uso de múltiples gotas oftálmicas o enfermedad ocular crónica, se recomienda consultar al oftalmólogo.

REACCIONES ADVERSAS

LACRIBIOL® generalmente es bien tolerado. Sin embargo, pueden presentarse reacciones locales transitorias, tales como:

Visión borrosa temporal después de la aplicación.

Ardor leve o sensación de escozor pasajero.

Irritación ocular leve.

Lagrimeo.

Sensación de cuerpo extraño.

Enrojecimiento ocular.

Molestia ocular.

Raramente pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.

Las fichas técnicas de carmelosa sódica reportan eventos como irritación ocular, dolor ocular, visión borrosa, aumento del lagrimeo e hiperemia ocular.

SOBREDOSIS

No se esperan efectos graves por sobredosis ocular accidental.

En caso de aplicar una cantidad excesiva, puede retirarse el excedente con una gasa limpia o pañuelo limpio, sin tocar directamente el ojo.

En caso de ingestión accidental, especialmente en niños, se recomienda consultar al médico o acudir a un centro asistencial.

Las fichas técnicas internacionales indican que una sobredosis accidental de carmelosa sódica oftálmica no suele representar riesgo significativo.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR O USAR MAQUINARIA

Después de la aplicación puede presentarse visión borrosa temporal.

Si esto ocurre, el paciente debe esperar hasta recuperar la visión normal antes de conducir vehículos, operar maquinaria o realizar actividades que requieran visión clara.

INFORMACIÓN SOBRE EL PRESERVANTE

LACRIBIOL® contiene Complejo Oxicloro Estabilizado 0,005% como preservante.

El Complejo Oxicloro Estabilizado es un preservante utilizado en formulaciones oftálmicas multidosis. En la literatura oftálmica se describe como un preservante oxidativo utilizado en lágrimas artificiales y otros productos oftálmicos, a concentraciones bajas, incluyendo 0,005%.

Aunque este tipo de preservante suele considerarse más amigable para la superficie ocular que algunos preservantes tradicionales, los pacientes con ojo seco severo, superficie ocular sensible o necesidad de aplicación muy frecuente deben consultar al oftalmólogo.

CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO

Conservar a temperatura ambiente, preferiblemente por debajo de 30 °C, salvo que el empaque indique otra condición específica.

Proteger de la luz directa y del calor excesivo.

No congelar.

Mantener el frasco bien cerrado después de cada uso.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No utilizar si el sello de seguridad está roto o ausente.

Una vez abierto el frasco, utilizar dentro del período indicado en el empaque aprobado del producto. Si no se dispone de esta información, se recomienda establecerla conforme a los estudios de estabilidad y esterilidad del fabricante.

PRESENTACIÓN

Solución oftálmica estéril en frasco gotero.

Contenido neto: según presentación comercial aprobada.

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

LACRIBIOL® ayuda a lubricar y humectar los ojos cuando hay sensación de sequedad, ardor, irritación o molestia ocular.

No es un antibiótico.

No es un tratamiento para infecciones oculares.

No sustituye la evaluación médica si hay dolor, secreción, pérdida de visión, inflamación marcada o enrojecimiento persistente.

Si los síntomas empeoran o no mejoran, consulte al médico.