Clasificación: Urológico / disfunción eréctil.

Clasificación farmacológica:
Inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) 

Descripción

BIOGRA® es un medicamento de administración oral indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Contiene Sildenafil, un inhibidor altamente selectivo de la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), que actúa potenciando la respuesta fisiológica eréctil en presencia de estimulación sexual.

El mecanismo fisiológico de la erección implica la liberación de óxido nítrico (NO) en los cuerpos cavernosos del pene durante la estimulación sexual. El NO activa la guanilato ciclasa, lo que incrementa los niveles de guanosín monofosfato cíclico (GMPc), induciendo la relajación del músculo liso y permitiendo el aumento del flujo sanguíneo.

BIOGRA® actúa inhibiendo la degradación del GMPc por la PDE5, prolongando y potenciando este efecto, facilitando la erección. No induce erección en ausencia de estimulación sexual.

Indicaciones terapéuticas

BIOGRA® está indicado para:

• Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos 
• Dificultad persistente para lograr o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria 

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

El Sildenafil es un inhibidor potente y selectivo de la PDE5, enzima responsable de la degradación del GMPc en el tejido eréctil.

Efectos principales:

• Aumento de los niveles de GMPc 
• Relajación del músculo liso cavernoso 
• Incremento del flujo sanguíneo peneano 
• Mejora de la respuesta eréctil 

También presenta un efecto vasodilatador sistémico leve, que puede producir descensos transitorios de la presión arterial.

Farmacocinética

• Absorción rápida tras administración oral 
• Concentración máxima entre 30 y 120 minutos 
• Biodisponibilidad aproximada de 40% 
• Unión a proteínas plasmáticas cercana al 96% 
• Metabolismo hepático (principalmente CYP3A4) 
• Vida media de 3 a 5 horas 
• Eliminación principalmente fecal y en menor proporción urinaria 
• La ingesta con alimentos puede retrasar el inicio de acción 

Posología y forma de administración

La dosis recomendada es de 50 mg aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.

Dependiendo de la eficacia y tolerancia:

• Puede aumentarse a 100 mg 
• Puede reducirse a 25 mg 

Dosis máxima: 100 mg
Frecuencia máxima: una vez al día

No administrar más de una dosis cada 24 horas.

  Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al Sildenafil o a los excipientes 
• Uso concomitante con nitratos o donadores de óxido nítrico 
• Enfermedades cardiovasculares graves 
• Angina inestable o insuficiencia cardíaca severa 
• 
  

• Hipotensión severa 
• Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular reciente 
• Retinitis pigmentosa 
• Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA) 
• Insuficiencia hepática grave 

Advertencias y precauciones especiales de uso

• Evaluar el estado cardiovascular antes del tratamiento 
• No usar en pacientes donde la actividad sexual esté contraindicada 
• Precaución en pacientes con deformaciones anatómicas del pene 
• Riesgo de priapismo 
• Puede producir hipotensión leve 
• Suspender en caso de pérdida súbita de visión o audición 
• No indicado en mujeres ni en menores de 18 años 

Interacciones medicamentosas

• Contraindicado con nitratos 
• Precaución con inhibidores de CYP3A4 
• Puede potenciar el efecto de antihipertensivos 
• El alcohol puede aumentar efectos adversos 

Uso en poblaciones especialesPacientes geriátricos: puede requerir ajuste de dosis Insuficiencia renal: usar con precaución Insuficiencia hepática: considerar reducción de dosis

Uso en embarazo y lactanciaNo aplica. Producto no indicado en mujeres.

Efectos sobre la capacidad para conducirPuede producir mareos o alteraciones visuales. Se recomienda precaución.

Reacciones adversasFrecuentes:

• Cefalea 
• Rubefacción 
• Dispepsia 
• Congestión nasal 
• Mareos 

Ocasionales:

• Náuseas 
• Visión borrosa 
• Alteraciones visuales 

Raras:

• Priapismo 
• Pérdida súbita de la visión o audición 

SobredosificaciónPuede aumentar la intensidad de las reacciones adversas. Tratamiento sintomático y de soporte.

ConservaciónConservar a temperatura no mayor a 30 °C. Proteger de la humedad.

Advertencias de almacenamientoMantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original.

Período de validezNo utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones al expirarNo desechar en desagües ni basura doméstica. Consultar con el farmacéutico para su correcta eliminación.

PresentaciónCaja con 4 tabletas