Categoría terapéutica Ginecológico / Antiinfeccioso vaginal

Descripción

GYNO-BIO® es un medicamento de uso vaginal que combina dos principios activos con mecanismos complementarios: Metronidazol, con acción antibacteriana y antiprotozoaria, y Miconazol, un antifúngico de amplio espectro.

El Metronidazol actúa frente a bacterias anaerobias y protozoarios, incluyendo Gardnerella vaginalis y Trichomonas vaginalis, mientras que el Miconazol es altamente eficaz contra levaduras, especialmente Candida albicans. Esta combinación permite un abordaje integral de las infecciones vaginales mixtas, cubriendo los principales agentes etiológicos responsables.

Su administración local permite alcanzar altas concentraciones del medicamento en el sitio de infección, favoreciendo una acción rápida, efectiva y con mínima absorción sistémica. 

Indicaciones terapéuticas

GYNO-BIO® está indicado para el tratamiento de:

• Candidiasis vaginal 
• Vaginitis por Trichomonas vaginalis 
• Vaginosis bacteriana (vaginitis inespecífica o anaerobia) 
• Infecciones vaginales mixtas 
• Infecciones vaginales asociadas a Gardnerella vaginalis

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

• Metronidazol: Actúa alterando el ADN de microorganismos anaerobios y protozoarios, produciendo su muerte celular. 
• Miconazol: Inhibe la síntesis de ergosterol en la membrana celular de los hongos, alterando su permeabilidad y provocando su destrucción.  

Farmacocinética

Tras la administración vaginal, ambos principios activos presentan absorción limitada. El Metronidazol puede absorberse parcialmente, mientras que el Miconazol presenta absorción mínima, lo que reduce el riesgo de efectos sistémicos y favorece la acción local.

Posología y forma de administración

Salvo indicación médica diferente:

Aplicar 1 comprimido vaginal al día, preferiblemente en la noche, durante 7 días consecutivos.

Para facilitar la aplicación, utilizar el aplicador incluido en el envase.

Recomendaciones:

• Introducir profundamente en la vagina 
• Realizar el tratamiento completo incluso si los síntomas desaparecen antes 
• Evitar relaciones sexuales durante el tratamiento

  Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes 
• Trastornos severos de la función hepática 
• Enfermedades del sistema nervioso central o periférico 
• Alteraciones de la hematopoyesis 

 Advertencias y precauciones especiales de uso

• Uso exclusivamente vaginal 
• No ingerir 

• No utilizar en niñas ni en mujeres vírgenes 
• Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento (riesgo de reacción tipo disulfiram) 
• Suspender el tratamiento en caso de irritación severa 
• Utilizar bajo supervisión médica 

Interacciones medicamentosas

Debido a la absorción del Metronidazol, pueden presentarse interacciones con:

• Alcohol (reacción tipo disulfiram) 
• Anticoagulantes orales (aumento del efecto) 
• Fenitoína y fenobarbital 
• Disulfiram 
• Cimetidina 
• Litio 
• Astemizol y terfenadina 

Uso en embarazo y lactanciaPuede utilizarse después del primer trimestre bajo estricta indicación médica.Durante la lactancia, se recomienda suspender temporalmente, ya que el Metronidazol puede excretarse en la leche materna. La lactancia puede reanudarse 24–48 horas después de finalizado el tratamiento. 

Reacciones adversas

Generalmente bien tolerado. Pueden presentarse:

Locales:

• Irritación vaginal 
• Ardor 
• Prurito 

Sistémicas (raras):

• Náuseas 
• Sabor metálico 
• Cefalea 
• Mareos 
• Alteraciones gastrointestinales 
• Reacciones cutáneas 

En casos poco frecuentes:

• Neuropatía periférica (uso prolongado) 
• Convulsiones 
• Leucopenia 
• 
  

Sobredosificación: No se han reportado casos relevantes. En caso de uso excesivo o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro de salud.

ConservaciónConservar a temperatura ambiente. Proteger de la humedad y el calor excesivo.

Advertencias de almacenamientoMantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original.

Período de validezNo utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones al expirarNo desechar en desagües ni basura doméstica. Consulte con su farmacéutico para su correcta eliminación.