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Clasificación: Sistema cardiovascular / Antiagregante

BIOPROSPECTO -  BIOPLATELET® 75 mg 

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BIOPLATELET® 75 mg Presentación 100 Tabletas

Cada tableta recubierta contiene:
Clopidogrel Bisulfato USP equivalente a Clopidogrel .......... 75 mg
Excipientes .......... C.S. 


FORMA FARMACÉUTICA: Tabletas recubiertas

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

DESCRIPCIÓN

BIOPLATELET® es un medicamento antiagregante plaquetario indicado para la prevención de eventos trombóticos. Contiene Clopidogrel, un profármaco que, tras su activación hepática, inhibe de forma selectiva e irreversible el receptor plaquetario P2Y12 del ADP.

Este mecanismo impide la activación del complejo glicoproteico IIb/IIIa, reduciendo la agregación plaquetaria y la formación de trombos. Su efecto se mantiene durante toda la vida útil de la plaqueta (7–10 días), lo que proporciona una acción prolongada con administración diaria.


INDICACIONES

BIOPLATELET® está indicado para:

  • Prevención de eventos isquémicos en pacientes con enfermedad aterosclerótica 
  • Infarto agudo de miocardio 
  • Accidente cerebrovascular isquémico 
  • Síndrome coronario agudo (en combinación con ácido acetilsalicílico) 
  • Pacientes con alto riesgo trombótico 


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia

El clopidogrel inhibe de forma irreversible la agregación plaquetaria al bloquear el receptor P2Y12 del ADP, evitando la activación plaquetaria y la formación de trombos.

Efectos principales:

  • Disminución de agregación plaquetaria 
  • Prevención de formación de trombos 
  • Reducción de eventos cardiovasculares 

Farmacocinética

  • Absorción rápida por vía oral 
  • Profármaco activado en hígado (CYP2C19) 
  • Alta unión a proteínas plasmáticas 
  • Eliminación renal y fecal 
  • Inicio de acción progresivo 
  • Efecto máximo en pocos días 


POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos:
1 tableta de 75 mg una vez al día

Puede administrarse con o sin alimentos

En síndromes coronarios agudos puede requerirse dosis de carga según criterio médico


CONTRAINDICACIONES

  • Hipersensibilidad al clopidogrel 
  • Hemorragia activa (ej. úlcera, hemorragia intracraneal) 
  • Insuficiencia hepática grave 


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

  • Riesgo aumentado de sangrado 
  • Suspender 7 días antes de cirugía programada 


PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

  • Precaución en pacientes con riesgo hemorrágico 
  • Monitorizar signos de sangrado 
  • Contiene lactosa (precaución en intolerancia)  


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

  • Anticoagulantes (aumenta riesgo de sangrado) 
  • AINEs 
  • Inhibidores de CYP2C19 
  • Omeprazol (puede disminuir eficacia) 
  • Otros antiagregantes 


REACCIONES ADVERSAS

Frecuentes:

  • Hematomas 
  • Epistaxis 
  • Sangrado gastrointestinal 

Graves (raras):

  • Trombocitopenia 
  • Púrpura trombótica trombocitopénica 
  • Hemorragia severa 
  • Reacciones alérgicas 


USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

No se recomienda durante el embarazo ni la lactancia salvo indicación médica estricta. 


EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR

No se espera que afecte la capacidad para conducir o manejar maquinaria. 


SOBREDOSIFICACIÓN

Puede producir aumento del tiempo de sangradoTratamiento: transfusión de plaquetas si es necesario


CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura inferior a 30 °C 


ADVERTENCIAS DE ALMACENAMIENTO

Mantener fuera del alcance de los niños No utilizar si observa deterioro del producto


PERÍODO DE VALIDEZ

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada


CONDICIONES AL EXPIRAR

No desechar en desagües ni basura doméstica


PRESENTACIÓN

Tabletas recubiertas color rojo Empaque en blíster Caja con 10 blísteres de 10 tabletas cada uno  


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