Categoría terapéutica Dermatológico / Antifúngico tópico

KETOBIOL® Crema es un medicamento antifúngico de amplio espectro que contiene Ketoconazol, un derivado imidazólico con potente actividad frente a dermatofitos, levaduras (incluyendo Candida spp.) y otros hongos patógenos.

Su mecanismo de acción consiste en la inhibición de la biosíntesis del ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica. Esta alteración genera cambios estructurales en la membrana, incrementa su permeabilidad y conduce a la muerte del hongo.

Adicionalmente, el Ketoconazol presenta actividad sobre Malassezia spp., lo que explica su eficacia en dermatitis seborreica. Su uso tópico permite concentraciones terapéuticas en la piel con un perfil de seguridad favorable, al no producir niveles sistémicos significativos.

KETOBIOL® Crema está indicado en el tratamiento de:

• Micosis cutáneas superficiales 
• Dermatitis seborreica 
• Candidiasis cutánea 
• Tiña pedis (pie de atleta) 
• Tiña cruris (ingle) 
• Tiña corporis (cuerpo) 
• Pitiriasis versicolor 
• Infecciones por dermatofitos y levaduras  

El Ketoconazol inhibe la enzima lanosterol 14-alfa-desmetilasa, bloqueando la conversión de lanosterol en ergosterol. La disminución del ergosterol altera la integridad de la membrana celular del hongo, provocando pérdida de componentes intracelulares y muerte celular.

También inhibe la transformación de formas levaduriformes a formas invasivas, especialmente en Candida albicans, reduciendo su capacidad patogénica. 

Tras la aplicación tópica, la absorción percutánea del Ketoconazol es mínima o prácticamente nula. Los niveles plasmáticos no son detectables incluso tras uso prolongado, por lo que no se esperan efectos sistémicos relevantes.

El medicamento se concentra principalmente en el estrato córneo y capas superficiales de la epidermis, donde ejerce su acción terapéutica. 

Aplicar una capa fina sobre la zona afectada y áreas circundantes, una o dos veces al día, según indicación médica.

Duración orientativa del tratamiento:

• Tiñas: 2 a 4 semanas 
• Candidiasis: 2 a 3 semanas 
• Dermatitis seborreica: 2 a 4 semanas 

Se recomienda continuar el tratamiento durante varios días después de la desaparición de los síntomas para evitar recaídas.

• Hipersensibilidad al Ketoconazol o a otros antifúngicos imidazólicos  

• Uso exclusivamente externo 
• Evitar el contacto con ojos, mucosas y heridas abiertas 
• Puede producir sensibilización cutánea en pacientes predispuestos 
• En infecciones extensas, considerar tratamiento sistémico complementario 
• Consultar al médico si no hay mejoría clínica en 1 semana 
• Evitar su uso inmediato tras tratamientos prolongados con corticosteroides tópicos sin evaluación médica  

No se han descrito interacciones clínicamente relevantes con el uso tópico. 

Como medida de precaución, se recomienda evitar su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo que el beneficio esperado supere el riesgo potencial.  

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria. 

Generalmente bien tolerado. En algunos casos pueden presentarse:

• Sensación de ardor o escozor 
• Eritema 
• Irritación local 
• Prurito 
• Reacciones alérgicas cutáneas (raras) 

El uso excesivo puede producir irritación local, enrojecimiento o sensación de quemazón, que desaparecen al suspender el tratamiento.En caso de ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro de salud. 

Conservar a temperatura ambiente inferior a 30 °C. Proteger del calor, la luz y la humedad. 

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original y bien cerrado.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No desechar en desagües ni junto a residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico para su correcta eliminación.

Tubo de crema de 15 g  

• Hipersensibilidad al Ketoconazol o a otros antifúngicos imidazólicos  

• Uso exclusivamente externo 
• Evitar el contacto con ojos, mucosas y heridas abiertas 
• Puede producir sensibilización cutánea en pacientes predispuestos 
• En infecciones extensas, considerar tratamiento sistémico complementario 
• Consultar al médico si no hay mejoría clínica en 1 semana 
• Evitar su uso inmediato tras tratamientos prolongados con corticosteroides tópicos sin evaluación médica  

No se han descrito interacciones clínicamente relevantes con el uso tópico. 

Como medida de precaución, se recomienda evitar su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo que el beneficio esperado supere el riesgo potencial. 

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Generalmente bien tolerado. En algunos casos pueden presentarse:

• Sensación de ardor o escozor 
• Eritema 
• Irritación local 
• Prurito 
• Reacciones alérgicas cutáneas (raras) 

El uso excesivo puede producir irritación local, enrojecimiento o sensación de quemazón, que desaparecen al suspender el tratamiento.En caso de ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro de salud. 

Conservar a temperatura ambiente inferior a 30 °C. Proteger del calor, la luz y la humedad. 

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original y bien cerrado.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No desechar en desagües ni junto a residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico para su correcta eliminación.

Tubo de crema de 15 g