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Clasificación: Antineoplásico e inmunosupresor

BIOPROSPECTO -  MEBIOTREXATO® 2.5 mg 

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MEBIOTREXATO® 2.5 mg

Cada tableta contiene:
Metotrexato .......... 2.5 mg
Excipientes .......... C.S. 


FORMA FARMACÉUTICA: Tabletas

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Oral

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

DESCRIPCIÓN

MEBIOTREXATO® es un medicamento antimetabolito con actividad antineoplásica e inmunosupresora. Actúa como antagonista del ácido fólico mediante la inhibición de la enzima dihidrofolato reductasa, lo que interfiere con la síntesis de ADN, ARN y proteínas.

Este mecanismo inhibe la proliferación celular, especialmente en células de rápido crecimiento, como las células tumorales, células hematopoyéticas y células inflamatorias, lo que explica su uso tanto en oncología como en enfermedades autoinmunes.


INDICACIONES

MEBIOTREXATO® está indicado para:

  • Psoriasis grave o incapacitante 
  • Artritis reumatoide resistente a otros tratamientos 
  • Leucemias 
  • Coriocarcinoma 
  • Tumores trofoblásticos 
  • Cáncer de mama 
  • Cáncer de cabeza y cuello

 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia

El metotrexato inhibe la dihidrofolato reductasa, bloqueando la conversión de ácido fólico en su forma activa, lo que impide la síntesis de nucleótidos necesarios para la replicación celular.

Efectos principales:

  • Inhibición de proliferación celular 
  • Acción inmunosupresora 
  • Reducción de respuesta inflamatoria 

Farmacocinética

  • Absorción variable por vía oral 
  • Distribución en tejidos corporales 
  • Metabolismo hepático parcial 
  • Eliminación renal 
  • Acumulación en células 


POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis debe ser individualizada según indicación médica

Ejemplos terapéuticos:

Psoriasis:
2.5 mg por vía oral durante varios días según esquema médico

Neoplasias:
Dosis variables por vía oral o parenteral según protocolo

Artritis reumatoide:
Dosis semanales ajustadas según respuesta

Debe administrarse bajo estricta supervisión médica


 CONTRAINDICACIONES

  • Hipersensibilidad al metotrexato 
  • Insuficiencia hepática grave 
  • Insuficiencia renal grave 
  • Alcoholismo 
  • Discrasias sanguíneas 
  • Infecciones graves 



PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

  

  • Embarazo y lactancia 
  • Inmunodeficiencia 


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

  • Medicamento de alta toxicidad 
  • Requiere monitoreo hematológico y hepático 
  • Riesgo de mielosupresión 
  • Riesgo de toxicidad hepática y renal 
  • Puede causar ulceraciones gastrointestinales 
  • Suspender antes de procedimientos quirúrgicos 
  • Evitar vacunas con virus vivos 
  • Uso exclusivo bajo control médico 


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

  • AINEs (aumentan toxicidad) 
  • Antibióticos (pueden aumentar niveles) 
  • Alcohol (aumenta toxicidad hepática) 
  • Fármacos nefrotóxicos 
  • Suplementos de ácido fólico (modulan efecto) 

 

REACCIONES ADVERSAS

Frecuentes:

  • Náuseas 
  • Vómitos 
  • Fatiga 

Graves:

  • Mielosupresión 
  • Leucopenia 
  • Trombocitopenia 
  • Anemia 
  • Hepatotoxicidad 
  • Nefrotoxicidad 
  • Ulceraciones gastrointestinales 

SOBREDOSIFICACIÓN

Puede causar toxicidad graveTratamiento: Uso de leucovorina (ácido folínico) como antídoto


USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

Contraindicado Puede causar malformaciones fetales


CONSERVACIÓN

Conservar en condiciones adecuadas de temperatura 

ambiente


ADVERTENCIAS DE ALMACENAMIENTO

Mantener fuera del alcance de los niños


PERÍODO DE VALIDEZ

No utilizar después de la fecha de vencimiento


PRESENTACIÓN

Tabletas de 2.5 mg 


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