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Categoría: Antiespasmódicos / Gastrointestinal

BIOPROSPECTO -   BIOSCAPINA® 

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BIOSCAPINA

Cada tableta contiene:
Butilbromuro de Hioscina USP.  10 mg
Excipientes ....................................... C.S.

Forma farmacéutica: Tabletas recubiertas
Vía de administración: Oral

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

BIOSCAPINA® es un medicamento antiespasmódico que contiene Butilbromuro de Hioscina, un derivado semisintético de amonio cuaternario con acción anticolinérgica periférica. Actúa selectivamente sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario, produciendo relajación del músculo liso y disminución del tono y la motilidad, sin atravesar la barrera hematoencefálica en condiciones normales.

Su acción contribuye al alivio del dolor tipo cólico asociado a espasmos, reduciendo la hiperactividad muscular y mejorando el confort del paciente.


Indicaciones terapéuticas

BIOSCAPINA® está indicado para:

  • Espasmos del tracto gastrointestinal (incluyendo colon irritable) 
  • Espasmos de las vías biliares 
  • Espasmos del tracto genitourinario 
  • Dolor abdominal tipo cólico 
  • Dismenorrea asociada a espasmos uterinos 

Posología y forma de administración

Salvo indicación médica diferente:

Adultos y niños mayores de 6 años:
1 a 2 tabletas, 3 a 5 veces al día.

Las tabletas deben ingerirse enteras con suficiente cantidad de agua, sin masticar.

No exceder la dosis diaria recomendada.


Contraindicaciones

BIOSCAPINA® está contraindicado en pacientes con:

  • Hipersensibilidad al Butilbromuro de Hioscina o a cualquiera de los excipientes 
  • Glaucoma de ángulo cerrado 
  • Íleo paralítico u obstrucción intestinal 
  • Megacolon 
  • Miastenia gravis 
  • Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal 

Advertencias y precauciones especiales de uso

  • En presencia de dolor abdominal intenso, persistente o no diagnosticado, acompañado de fiebre, náuseas, vómitos o alteraciones en las deposiciones, se debe consultar inmediatamente al médico. 
  • No utilizar de forma prolongada sin evaluación médica. 
  • Administrar con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, hepáticos o renales. 
  • Puede producir efectos anticolinérgicos leves. 
  • Evitar su uso en pacientes con predisposición a retención urinaria. 

Interacciones con otros medicamentos

El efecto anticolinérgico puede potenciarse cuando se administra conjuntamente con:

  • Antihistamínicos 
  • Antidepresivos tricíclicos 
  • Antipsicóticos 
  • Amantadina 
  • Quinidina 

Puede disminuir el efecto de fármacos procinéticos como la metoclopramida.


PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

Uso en embarazo y lactancia

El uso durante el embarazo y la lactancia debe ser evaluado por el médico tratante. No se recomienda su uso sin supervisión médica.


Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

En algunos casos puede producir mareos o alteraciones visuales leves, por lo que se recomienda precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.


Reacciones adversas

BIOSCAPINA® es generalmente bien tolerado. Sin embargo, pueden presentarse:Frecuentes:

  • Sequedad bucal 
  • Disminución de la sudoración 

Ocasionales:

  • Mareos 
  • Visión borrosa 
  • Taquicardia leve 

Raras:

  • Reacciones alérgicas cutáneas 
  • Retención urinaria 

Sobredosificación

En caso de sobredosis pueden intensificarse los efectos anticolinérgicos, tales como:

  • Taquicardia 
  • Sequedad intensa 
  • Retención urinaria 
  • Alteraciones visuales 

El manejo debe ser sintomático y bajo supervisión médica.


Propiedades farmacológicas

Propiedades farmacodinámicas:El Butilbromuro de Hioscina ejerce su acción mediante el bloqueo competitivo de los receptores muscarínicos en la musculatura lisa, reduciendo la actividad parasimpática y produciendo efecto antiespasmódico.

Propiedades farmacocinéticas:Debido a su estructura de amonio cuaternario, presenta baja absorción sistémica y mínima penetración al sistema nervioso central. Su acción se localiza principalmente a nivel periférico. 

 Conservación

Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30 °C.
Proteger de la luz y la humedad.
Mantener en su envase original.


Advertencias de almacenamiento

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar si el empaque presenta signos de deterioro.


Período de validez

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.


Condiciones al expirar

Los medicamentos no deben desecharse por desagües ni junto a los residuos domésticos.



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