Categoría: Corticoide tópico potente para uso dermatológico.

 DESCRIPCIÓN

CLOBIT Crema es una preparación dermatológica de uso tópico que contiene Propionato de Clobetasol, un corticosteroide sintético fluorinado de muy alta potencia con acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora.

El Propionato de Clobetasol actúa reduciendo la inflamación cutánea mediante inhibición de la respuesta inflamatoria, disminución de la liberación de mediadores químicos y supresión de la migración leucocitaria en el sitio de aplicación.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

CLOBIT Crema está indicado para el tratamiento a corto plazo de dermatosis inflamatorias y pruriginosas que responden a corticosteroides tópicos de alta potencia, incluyendo:

• Psoriasis localizada resistente (excepto psoriasis en placas extensas). 
• Dermatitis atópica. 
• Eccema crónico recalcitrante. 
• Liquen plano. 
• Liquen simple crónico. 
• Lupus eritematoso discoide. 
• Dermatitis seborreica severa. 
• Dermatitis de contacto. 
• Dermatosis hiperqueratósicas. 
• Otras afecciones inflamatorias cutáneas que no responden adecuadamente a corticosteroides de menor potencia. 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia

El Propionato de Clobetasol pertenece al grupo de corticosteroides tópicos de muy alta potencia. Su acción terapéutica se debe principalmente a sus propiedades:

• Antiinflamatorias. 
• Antipruriginosas. 
• Vasoconstrictoras. 
• Inmunosupresoras locales. 

Los corticosteroides tópicos inducen proteínas inhibitorias de fosfolipasa A2, conocidas como lipocortinas, las cuales controlan la biosíntesis de prostaglandinas y leucotrienos mediante inhibición de la liberación de ácido araquidónico.

:Farmacocinética

La absorción percutánea de los corticosteroides tópicos depende de múltiples factores, incluyendo:

• Integridad de la barrera epidérmica. 
• Uso de vendajes oclusivos. 
• Área tratada. 
• Duración del tratamiento. 
• Grado de inflamación cutánea. 

Una vez absorbido, el Propionato de Clobetasol sigue vías farmacocinéticas similares a las de los corticosteroides sistémicos, metabolizándose principalmente en hígado y excretándose por vía renal.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Aplicar una capa fina de CLOBIT Crema sobre el área afectada una o dos veces al día, según criterio médico.

Frotar suavemente hasta lograr completa absorción.

La duración del tratamiento debe limitarse al período mínimo necesario para obtener respuesta clínica adecuada.

En lesiones resistentes puede emplearse terapia oclusiva únicamente bajo supervisión médica.

No se recomienda el uso continuo por períodos prolongados.

Uso en niños:

Los pacientes pediátricos presentan mayor susceptibilidad a toxicidad sistémica debido a la mayor relación superficie corporal/peso corporal.

Debe utilizarse la menor cantidad posible y durante el menor tiempo posible.

CONTRAINDICACIONES:

CLOBIT Crema está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al Propionato de Clobetasol o a cualquiera de los componentes de la formulación.

Asimismo, está contraindicado en:

• Rosácea. 
• Acné vulgar. 
• Dermatitis perioral. 
• Prurito perianal y genital. 
• Infecciones virales cutáneas, incluyendo herpes simple y varicela. 
• Infecciones bacterianas no tratadas. 
• Infecciones micóticas cutáneas no tratadas. 
• Tuberculosis cutánea. 
• Sífilis cutánea.

 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Uso exclusivamente externo.

Evitar contacto con ojos, mucosas y heridas abiertas.

El uso prolongado, especialmente bajo oclusión o en áreas extensas, puede ocasionar absorción sistémica suficiente para producir:

• Supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. 
• Síndrome de Cushing. 
• Hiperglucemia. 
• Glucosuria. 

Debe evitarse el tratamiento prolongado en lactantes y niños pequeños.

En caso de irritación o sensibilización, suspender el tratamiento y establecer terapia apropiada.

El uso sobre áreas faciales debe realizarse con precaución debido al mayor riesgo de cambios atróficos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

No se han descrito interacciones clínicamente significativas con el uso tópico adecuado del Propionato de Clobetasol.

Sin embargo, el uso concomitante con otros corticosteroides o inmunosupresores puede incrementar el riesgo de efectos sistémicos.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas reportadas con corticosteroides tópicos incluyen

Reacciones locales

• Ardor. 
• Prurito. 
• Irritación. 
• Eritema. 
• Sequedad. 
• Foliculitis. 
• Hipertricosis. 
• Erupciones acneiformes. 
• Hipopigmentación. 
• 
  

Dermatitis alérgica de contacto. Reacciones asociadas a uso prolongado

• Atrofia cutánea. 
• Estrías. 
• Telangiectasias. 
• Maceración cutánea. 
• Infección secundaria. 
• Miliaria.
• Reacciones sistémicas

En casos raros, especialmente con uso prolongado o bajo oclusión:

• Supresión adrenal. 
• Manifestaciones de hipercortisolismo. 

SOBREDOSIFICACIÓN

El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede producir supresión de la función hipofisaria-adrenal secundaria.

El tratamiento debe ser sintomático y de soporte.

La suspensión del corticosteroide debe realizarse progresivamente bajo supervisión médica cuando sea necesario.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Consérvese a temperatura no mayor de 30 °C.

Protéjase de la luz y la humedad.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN

Tubo colapsable de aluminio contentivo de 15 g de crema dermatológica.

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA

Corticosteroide tópico de muy alta potencia para uso dermatológico.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica.

USO

Uso externo.