Categoría: Antialérgicos / Respiratorio

BIOAIR es un medicamento antialérgico de uso oral que combina Montelukast 10 mg y Desloratadina 5 mg, indicado para el tratamiento de la rinitis alérgica y otras afecciones respiratorias de origen alérgico. Su acción dual contribuye a disminuir la inflamación de las vías respiratorias y a bloquear la respuesta alérgica, ayudando a controlar síntomas como congestión nasal, estornudos, secreción nasal y picazón. Se recomienda su uso bajo prescripción médica. 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años la dosis recomendad es una (1) Tableta Recubierta al día, tomar por la noche.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Tomar BIOAIR Montelukast – Desloratadina como se lo han recetado. Si olvida una dosis, simplemente reanude la pauta habitual de una tableta una vez al día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos antes de empezar a tomar BIOAIR tabletas recubiertas: Fenobarbital, Fenitoína, Rifampicina, Gemfibrozilo.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia a menos que a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.    

SOBREDOSIS:

Signos y síntomasSe han reportado casos en adultos y niños con una dosis tan alta como 1.000 mg (aproximadamente 61 mg/kg en un niño de 42 meses de edad). En la mayoría de los casos de sobredosis no se produjeron reacciones adversas. Los síntomas clínicos reportados con mayor frecuencia incluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, cefalea, vómitos e hiperactividad psicomotora. El tratamiento de la sobredosis debe concentrarse en: Terapia de sostén, Mantenimiento de una adecuada permeabilidad de las vías aéreas, oxigenación y ventilación. Tratamiento sintomático. Si la ingesta por vía oral ha sido reciente (≤ 1 hora), se debe considerar el lavado gástrico y el uso de carbón activo (50g). La monitorización y supervisión médica debe continuar hasta la recuperación del paciente. No existe un antídoto específico.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinámicas: Montelukast en los ensayos clínicos, Montelukast inhalado a dosis de 5 mg, inhibió la broncoconstricción inducida por LTD4. La broncodilatación se observó dentro de las 2 horas siguientes a la administración oral. Montelukast, en comparación con placebo, redujo los eosinófilos de la sangre periférica en pacientes adultos y pediátricos. En otros ensayos, también redujo significativamente los eosinófilos en las vías aéreas  (determinados en el esputo) y en la sangre periférica, mejorando el control clínico del asma. 

Desloratadina es el  

metabolito activo descarboetoxi de la loratadina, un antihistamínico tricíclico de acción prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 periféricos de histamina. La evidencia experimental indica, además, que la desloratadina suprime la liberación de histamina de los mastocitos. El fármaco no atraviesa con facilidad la barrera hematoencefálica, lo cual reduce su potencialidad para la generación de efectos adversos a nivel del sistema nervioso central (en especial, sedación). Los estudios clínicos con desloratadina en pacientes adultos y pediátricos han demostrado su eficacia y seguridad en el alivio sintomático la rinitis alérgica y a la urticaria idiopática crónica, sin evidencia de tolerancia al efecto antihistamínico en tratamientos hasta por 28 días.

Propiedades farmacocinéticas: Montelukast Absorción: Montelukast se absorbe rápidamente tras su administración oral. Con la administración a adultos en ayunas del comprimido recubierto de 10 mg se obtuvo la Cmax en un Tmax de 3 horas. La biodisponibilidad oral media es del 64 %. 

Distribución: Montelukast se une en un 99 % a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución en estado de equilibrio de montelukast es en promedio de 8-11 litros. Los estudios en ratas con montelukast radiomarcado indican una distribución mínima a través de la barrera hematoencefálica. 

Biotransformación: Montelukast se metaboliza ampliamente. En estudios con dosis terapéuticas, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de montelukast son indetectables en estado equilibrio en adultos y niños. 

Eliminación: Tras la administración oral de montelukast radiomarcado, el 86 % de la radiactividad, se recuperó en las heces y < 0,2 % se recuperó en orina. Lo que indica que montelukast y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente por vía biliar. DesloratadinaLuego de su administración por vía oral la desloratadina se absorbe rápido el tracto gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en aproximadamente 3 horas, aunque el inicio de su acción terapéutica se observa a los 60 minutos y se mantiene por 24 horas. Se distribuye a los tejidos unidos a proteínas plasmáticas en un 83-87%, pero sin penetrar de manera apreciable la barrera hematoencefálica. Se excreta en leche materna y cruza la placenta. Es extensamente metabolizada en el hígado por hidroxilación transformándose en 3-hidroxidesloratadina (metabolito activo) que sufre posterior glucuronidación y es finalmente eliminado por la orina y las heces en proporciones similares.

Conservación:
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30 °C. Proteger de la luz y la humedad. Mantener en su envase original hasta el momento de su uso.

Advertencias de almacenamiento:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar si el empaque presenta signos de deterioro.

Período de validez:
No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. La fecha de vencimiento corresponde al último día del mes señalado.