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Clasificación: Cardiovascular / Antihipertensivo

BIOPROSPECTO -  BIOSARTAN® 

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BIOSARTAN®

Cada tableta contiene:
Losartán Potásico .......... 50 mg
Excipientes ....................... C.S. 


FORMA FARMACÉUTICA: Tabletas recubiertas

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

DESCRIPCIÓN

BIOSARTAN® es un medicamento antihipertensivo perteneciente al grupo de los antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II), indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y otras condiciones cardiovasculares.

La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca vasoconstricción y aumento de la presión arterial. Losartán actúa bloqueando selectivamente los receptores AT1 de la angiotensina II, impidiendo su acción, lo que produce relajación de los vasos sanguíneos y disminución de la presión arterial.

Adicionalmente, ha demostrado efectos protectores sobre la función renal, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2, al reducir la progresión del daño renal y la proteinuria. 


INDICACIONES

BIOSARTAN® está indicado para:

  • Tratamiento de la hipertensión arterial 
  • Protección renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria 
  • Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica cuando los IECA no son adecuados 
  • Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda 


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia

Losartán bloquea de forma selectiva los receptores AT1 de angiotensina II, reduciendo la vasoconstricción, la secreción de aldosterona y la retención de sodio y agua.

Esto produce:

  • Disminución de la presión arterial 
  • Reducción de la resistencia vascular periférica 
  • Efecto protector renal 
  • Disminución de la carga cardíaca 

Farmacocinética

  • Buena absorción por vía oral 
  • Metabolismo hepático a metabolito activo 
  • Vida media prolongada del metabolito activo 
  • Eliminación por vía renal y biliar 


POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Hipertensión arterial:
Dosis inicial: 50 mg una vez al día
Puede aumentarse a 100 mg una vez al día según respuesta

Hipertensión con diabetes tipo 2:
Inicio: 50 mg al día
Ajuste hasta 100 mg al día

Insuficiencia cardíaca:
Inicio: 12,5 mg al día
Aumento progresivo hasta 50 mg al día

Administración:

  • Tomar con un vaso de agua 
  • A la misma hora cada día 
  • Puede administrarse con o sin alimentos 


PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

PROSPECTO INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

 CONTRAINDICACIONES

  • Hipersensibilidad al losartán 
  • Insuficiencia hepática grave 
  • Uso concomitante con aliskirén en pacientes con diabetes o insuficiencia renal 
  • Embarazo 


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

  • Monitorizar función renal y niveles de potasio 
  • Precaución en pacientes con insuficiencia renal 
  • Precaución en pacientes con depleción de volumen 
  • Ajustar dosis en pacientes ancianos (>75 años) 
  • Riesgo de hiperpotasemia 
  • Evaluar presión arterial regularmente 


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

  • Otros antihipertensivos (efecto aditivo) 
  • Diuréticos ahorradores de potasio 
  • Suplementos de potasio 
  • AINEs (pueden disminuir efecto antihipertensivo) 
  • Litio 
  • Antidepresivos y antipsicóticos (pueden potenciar hipotensión) 


REACCIONES ADVERSASFrecuentes:

  • Mareos 
  • Hipotensión 
  • Fatiga 

Otras:

  • Anemia 
  • Hiperpotasemia 
  • Alteraciones renales 
  • Aumento de creatinina 


USO EN EMBARAZO Y LACTANCIAContraindicado durante el embarazo, especialmente en el segundo y tercer trimestre.No se recomienda durante la lactancia. 


SOBREDOSIFICACIÓNPuede provocar:

  • Hipotensión severa 
  • Mareos 
  • Alteraciones del ritmo cardíaco 

Requiere tratamiento sintomático.


CONSERVACIÓNNo requiere condiciones especiales de conservación Mantener en su envase original 


ADVERTENCIAS DE ALMACENAMIENTOMantener fuera del alcance de los niños No abrir el blíster hasta su uso


PERÍODO DE VALIDEZNo utilizar después de la fecha de vencimiento indicada 


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